Gli aspetti sanitari della distribuzione intermedia farmaceutica sono disciplinati principalmente dai seguenti provvedimenti legislativi:

• decreto legislativo 219/06, codice comunitario concernente i medicinali per uso umano;

• DPR 309/90 per il commercio all'ingrosso di sostanze e di preparazioni stupefacenti o ad azione psicotropa;

• decreto legislativo 193/06, codice comunitario dei medicinali veterinari;

• decreto legislativo 155/97 di attuazione delle Direttive CEE concernenti l'igiene dei prodotti alimentari e sistema di sicurezza e di sorveglianza HACCP;

• decreto ministeriale 6 luglio 1999 recante le linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione di medicinali per uso umano.

I servizi erogati
L'impianto normativo serve a garantire trasparenza e professionalità alle aziende che operano nel segmento distributivo e che assicurano:

• consegne alle farmacie clienti nella misura minima di due volte al giorno, entro un intervallo di 12 ore lavorative dal conferimento dell'ordine:

• accurato controllo igienico e sanitario dei magazzini;

• idonea conservazione e refrigerazione dei medicinali in maniera conforme ai singoli decreti di AIC;

• ampio assortimento delle specialità medicinali in commercio nei limiti previsti dalla normativa in vigore;

• disponibilità dei prodotti parafarmaceutici richiesti dalle farmacie;

• automazione e gestione informatizzata dei magazzini (rifornimenti, rotazione delle scorte, amministrazione ecc.);

• collegamenti telematici con le farmacie per quanto concerne il flusso degli ordini e la segnalazione in tempo reale dei mancanti;

• attività di consulenza ed informazione a favore delle farmacie servite e delle industrie fornitrici;

• realizzazione di piani di emergenza per il ritiro dal marcato o per approvigionamenti eccezionali secondo le esigenze del Ministero della Salute o delle Regioni ed altri organismi sanitari locali.

Per assicurare la fornitura di questa gamma di servizi a livello ottimale, tutte le aziende della Distribuzione Intermedia attuano continui aggiornamenti a livello sia tecnologico, sia delle proprie risorse umane e riversano in questa direzione rilevanti investimenti finanziari.

Obiettivi generali
I problemi della distribuzione intermedia vanno valutati nel contesto della politica sanitaria del nostro Paese. Solo su questa base possono essere indicati i principali obiettivi strategici:

• contenimento della spesa farmaceutica pubblica entro il tetto di spesa programmata, principalmente attraverso un'azione basata sulla razionalizzazione e sull'economia di gestione dei flussi distributivi;

• livelli costanti di qualità e di efficienza dell'attività svolta in un regime di libera concorrenza, evitando sprechi e fenomeni distorsivi o speculativi rispetto ad una corretta dinamica del mercato farmaceutico;

• regole certe ed omogenee su tutto il territorio in materia di commercio all'ingrosso dei medicinali per uso umano, sottoposti all'azione di vigilanza e di controllo da parte delle Regioni, in modo analogo a quanto previsto per i medicinali ad azione stupefacente e psicotropa e per i medicinali veterinari;

• stretta collaborazione e sinergia con le Autorità Regionali, Provinciali e locali in genere per una ottimizzazione della Distribuzione Diretta dei medicinali (art. 8, Legge 405/01), attraverso le strutture pubbliche ed attraverso il canale Farmacia, per mantenere sempre costante ed elevato il livello di efficienza e di servizio per i cittadini;

• sviluppo attraverso ADF Service Srl di una serie di servizi di consulenza e di assistenza per la distribuzione farmaceutica: attività editoriale ("Il Quaderno della distribuzione farmaceutica"), organizzazione di seminari di aggiornamento e di formazione professionale, divulgazione di dati statistici e di mercato, ecc...

Obiettivi anti-sprechi

• Dispensazione dei medicinali al pubblico, esclusivamente attraverso la rete capillare di farmacie private e pubbliche.

• Estensione anche agli ospedali e alle ASL del supporto organizzativo e logistico della distribuzione intermedia.

• Consegna a domicilio di medicinali ad altri prodotti farmaceutici, nel quadro dell'assistenza a categorie di pazienti particolarmente bisognosi o meno protetti, attraverso il sistema privato farmacia-distribuzione intermedia.

• Smaltimento, ove possibile, delle scorte di specialità medicinali fino alla scadenza del periodo di validità in tutti i casi di modifiche formali ai decreti di AIC.